Notícias de saúde

Avaliação da vacina Pfizer em crianças de 5 a 11 anos

04 de fevereiro de 2022 (Bibliomed). Vacinas seguras e eficazes contra a doença coronavírus 2019 (Covid-19) são urgentemente necessárias em crianças menores de 12 anos de idade. Um estudo de determinação de dose de fase 1 e um estudo randomizado de fase 2-3 em andamento estão sendo conduzidos para investigar a segurança, imunogenicidade e eficácia de duas doses da vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) administrada com 21 dias de intervalo em crianças de 6 meses a 11 anos de idade. Um novo estudo publicado na revista The New England Journal of Medicine apresentou os resultados para crianças de 5 a 11 anos.

Na fase 1, estudo de determinação de dose, a vacina BNT162b2 foi administrada a um total de 48 crianças de 5 a 11 anos de idade em doses de 10µg, 20µg ou 30µg (16 crianças em cada nível de dose). Para um estudo posterior, um nível de dose de 10 µg foi selecionado com base na reatogenicidade e imunogenicidade. No estudo de fase 2–3, a vacina BNT162b2 ou placebo foi administrada a um total de 2.268 crianças.

Observou-se que a vacina BNT162b2 teve um perfil de segurança favorável na faixa etária de 5 a 11 anos, conforme observado em outras faixas etárias.

A proporção média geométrica dos títulos neutralizantes da síndrome respiratória aguda grave do coronavírus 2 (SARS-CoV-2) em crianças de 5 a 11 anos para aqueles de 16 a 25 anos foi de 1,04após um mês a partir da segunda dose; uma proporção que atende ao critério de sucesso de imunogenicidade pré-especificado.

Três receptores da vacina BNT162b2, vacina vs 16 receptores de placebo, contraíram infecção por COVID-19 com início 7 dias ou mais após a segunda dose.

Fonte: NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2116298.