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Pílula contra COVID-19: Merck pede autorização de uso nos EUA

11 de outubro de 2021 (Bibliomed). Após anunciar a eficácia do medicamento molnupiravir para tratar a doença coronavírus em adultos, a farmacêutica Merck entrou nesta segunda-feira (11/10) com um pedido de uso emergencial da droga no Food and Drug Administration dos Estados Unidos.

Se receber autorização, a pílula será o primeiro comprimido antiviral aprovado em qualquer nível nos Estados Unidos para tratar COVID-19. Outros tratamentos que foram autorizados pelo FDA são administrados por injeção ou por via intravenosa.

A gigante farmacêutica Merck na segunda-feira pediu aos reguladores dos EUA uma autorização de emergência para uma pílula antiviral que seria o primeiro comprimido nos Estados Unidos autorizado a tratar COVID-19.

A empresa disse que solicitou à Food and Drug Administration autorização de uso de emergência para seu medicamento molnupiravir para tratar a doença coronavírus em adultos nos EUA. A Merck desenvolveu o medicamento com a Ridgeback Biotherapeutics.

O FDA deve tomar uma decisão sobre o molnupiravir dentro de algumas semanas. A agência vai pesar os dados das empresas sobre a eficácia, segurança e efeitos colaterais do medicamento.

A autorização de uso de emergência permite a distribuição ampla de um determinado medicamento durante uma emergência de saúde pública antes que todos os testes clínicos sejam concluídos. Para conceder a autorização, o FDA deve determinar se os benefícios comprovados ou potenciais de um medicamento superam os riscos conhecidos e potenciais.

Fonte: United Press International. October 11, 2021.