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Cloroquina pode causar efeitos colaterais fatais

29 de abril de 2020 (Bibliomed). A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu, na sexta-feira (24/04), um alerta sobre os efeitos colaterais graves e potencialmente fatais da cloroquina e da hidroxicloroquina, incluindo problemas de ritmo cardíaco observados em ensaios clínicos.

As drogas, que receberam uma autorização de uso emergencial pelo FDA em 28 de março, demonstraram causar sérios problemas cardíacos em pacientes com COVID-19 grave. Os medicamentos antimaláricos ainda não receberam aprovação da agência para uso em pacientes com o novo coronavírus, exceto em ensaios clínicos e sob supervisão hospitalar.

Pesquisadores na Itália relatam na nova análise que até 40% dos pacientes que receberam 600 miligramas de cloroquina duas vezes ao dia morreram - devido pelo menos em parte aos efeitos colaterais relacionados ao coração associados ao medicamento. Em comparação, 15% dos que receberam tratamento em baixa dose com o medicamento - a 450 miligramas duas vezes ao dia - morreram, devido à doença causada pelo novo coronavírus ou pelos efeitos colaterais relacionados ao coração do medicamento.

Além disso, apenas 22% dos pacientes avaliados no estudo foram considerados negativos para o vírus após quatro dias de tratamento com o medicamento. Os pesquisadores planejavam inscrever 440 participantes do estudo, mas o conselho de monitoramento de segurança que supervisionava o estudo o encerrou após apenas 81 indivíduos terem sido inscritos devido à ocorrência de efeitos colaterais graves.

Embora os resultados do estudo sejam preliminares e baseados em observações de apenas 81 pacientes, eles representam o mais recente revés nos esforços em andamento para encontrar tratamentos ou uma cura para o COVID-19.

Na quinta-feira (23/04), dados divulgados por engano sugeriram que o remdesivir antiviral oferecia benefícios limitados, enquanto os resultados de um estudo da Administração dos Veteranos dos EUA que veio à luz no início desta semana mostraram que pacientes tratados com hidroxicloroquina experimentaram pouca ou nenhuma melhora nos sintomas respiratórios associados ao vírus. Deve-se notar, no entanto, que nenhum desses estudos foi revisado por pares.

A hidroxicloroquina e a cloroquina existem há vários anos e têm sido usadas para tratar a malária, uma doença transmitida por mosquitos que infecta mais de 200 milhões de pessoas em todo o mundo a cada ano e mata mais de 400.000. Os medicamentos, dados isoladamente ou em combinação com azitromicina ou oseltamivir, têm sido apontados como um tratamento potencial para o COVID-19, apesar da falta de qualquer evidência científica que mostre algum benefício.

A azitromicina e o oseltamivir são utilizados há muito tempo no tratamento de infecções respiratórias, sendo este último frequentemente utilizado para pessoas com certos tipos de gripe. Os resultados do estudo italiano, no entanto, sugerem que uma alta porcentagem de pacientes com COVID-19 grave que recebem cloroquina com qualquer um desses dois medicamentos pode sofrer interrupções no batimento cardíaco, conforme medido pelo eletrocardiograma. As interrupções podem ser um precursor da arritmia, ou batimento cardíaco irregular, que pode ser um sinal de doença cardíaca mais grave. O COVID-19 já foi associado a graves complicações cardíacas.

O FDA alertou que, embora tenha aprovado os medicamentos contra malária para uso em pacientes com COVID-19, deve ser dada atenção extra aos pacientes devido aos primeiros relatos de efeitos colaterais e complicações.

Fonte: JAMA Network Open. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.8857.