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Maioria dos efeitos adversos das vacinas COVID-19 são leves

06 de abril de 2022 (Bibliomed). Em dezembro de 2020, duas vacinas COVID-19 baseadas em mRNA foram autorizadas para uso nos Estados Unidos. O objetivo de um novo estudo foi descrever os dados de vigilância dos EUA coletados por meio do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), um sistema passivo, e v-safe, um novo sistema ativo, durante os primeiros 6 meses do programa de vacinação COVID-19 dos EUA.

Neste estudo observacional, foram analisados os dados relatados ao VAERS e v-safe no período de 14 de dezembro de 2020 a 14 de junho de 2021. Os relatórios do VAERS foram categorizados como não graves, graves ou óbito. As taxas de notificação foram calculadas usando o número de doses de COVID-19 administradas como denominador. Foram analisados os relatórios de pesquisa v-safe dos dias 0 a 7 após a vacinação quanto à reatogenicidade, gravidade (leve, moderada ou grave) e impactos na saúde (ou seja, incapaz de realizar atividades diárias normais, incapaz de trabalhar ou se recebeu cuidados de um profissional médico).

Durante o período do estudo, 298.792.852 doses de vacinas de mRNA foram administradas nos EUA. O VAERS processou 340.522 notificações: 313.499 (92,1%) não foram graves, 22.527 (6,6%) foram graves (não óbito) e 4.496 (1,3%) foram óbitos. Mais da metade de 7.914.583 participantes v-safe relataram reação local e sistêmica, mais frequentemente após a segunda dose do que após a primeira dose um. Dor no local da injeção (4.488.402 [66,2%] de 6.775.515 participantes após a dose um e 3.890.848 [68,6%] de 5.674.420 participantes após a dose dois), fadiga (2.295.205 [33·) 9%] participantes após a dose um e 3.158.299 participantes [55,7%] após a dose dois) e cefaleia (1.831.471 [27,0%] participantes após a dose um e 2.623.721 [46,2%] participantes após a dose dois) foram comumente relatados durante os dias 0-7 após a vacinação. A reação local foi relatada com mais frequência no dia após a vacinação; a maioria das reações foram leves. Mais relatos de incapacidade de trabalhar, realizar atividades normais ou procurar atendimento médico ocorreram após a segunda dose \ (1.821.421 [32,1%]) do que após a primeira dose (808.963 [11,9%]); menos de 1% dos participantes relataram procurar atendimento médico após a vacinação.

O estudo concluiu que os dados de segurança de mais de 298 milhões de doses da vacina mRNA COVID-19 administradas nos primeiros 6 meses do programa de vacinação dos EUA mostram que a maioria dos eventos adversos relatados foi leve e de curta duração.

Fonte: The Lancet Infectious Diseases. DOI: 10.1016/S1473-3099(22)00054-8.