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Como estão as pesquisas para uma vacina contra o COVID-19?

15 de junho de 2020 (Bibliomed). À medida que o número de mortes em todo o mundo em decorrência de infecções pelo novo coronavírus continua aumentando, cientistas de todo o mundo estão correndo para encontrar uma vacina.

Geralmente, são necessários anos para obter financiamento, pesquisar e desenvolver uma vacina candidata, testá-la em humanos e obter aprovação regulatória. E isso é tudo antes que as empresas farmacêuticas possam começar a tarefa de realmente fabricar milhões de doses para distribuição.

Uma análise do New York Times indica que, em uma linha do tempo normal, uma vacina COVID-19 não estaria pronta para distribuição até maio de 2036. Mas com mais de 360.000 pessoas mortas em todo o mundo, de acordo com um rastreador da Universidade Johns Hopkins, e a economia global lutando sob os esforços de mitigação, os líderes mundiais estão ansiosos para acelerar o processo.

O presidente dos EUA, Donald Trump, anunciou em maio a Operação Warp Speed, um esforço para reduzir o prazo em que uma vacina passa do conceito à distribuição. Ele pediu que uma vacina esteja disponível para uso dentro de 18 meses, uma meta que alguns especialistas alertam que é otimista demais. Com mais de 100 testes de vacinas em andamento, os cientistas esperam que pelo menos um seja eficaz e seguro o suficiente para atingir esse objetivo de 18 meses.

Entre as pesquisas mais notáveis em andamento estão:

Moderna e NIAID: Moderna disse em 18 de maio que um teste de Fase I de sua possível vacina mRNa-1273 indicou um "potencial para prevenir" o COVID-19. A vacina conseguiu produzir anticorpos para atacar o vírus em todos os 45 indivíduos em quantidades "da magnitude causada pela infecção natural". Em 11 de junho, anunciou que planeja entrar em seu terceiro e último estágio clínico de testes em julho usando 30.000 participantes. Moderna está conduzindo as pesquisas em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA, nos Institutos Nacionais de Saúde. A empresa disse que planeja entregar entre 500 milhões e 1 bilhão de doses por ano a partir de 2021 em colaboração com a farmacêutica Lonza. Os anúncios de resultados da Fase I da Moderna fizeram com que as ações subissem depois de dois meses tumultuados nos mercados.

Johnson & Johnson: No final de março, a Johnson & Johnson disse que identificou um candidato ao desenvolvimento de uma vacina e planejava iniciar testes em humanos em setembro. Mas em 10 de junho, a empresa anunciou que os testes começariam mais cedo, em julho. A empresa também identificou duas opções de backup. Ela planeja usar o financiamento da Autoridade Federal de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico federal para aumentar a produção com o objetivo de produzir mais de 1 bilhão de doses. A Johnson & Johnson planeja colaborar com a Emergent BioSolution para fabricar a vacina.

BioNTech e Pfizer: A Pfizer fez parceria com a empresa alemã BioNTech no início de maio para administrar uma vacina candidata conhecida como BNT162 em indivíduos humanos. Os testes foram realizados na Universidade de Nova York, na Universidade de Maryland e no Hospital Infantil de Cincinnati, como parte de um ensaio clínico de Fase I/II. O estudo inicial foi desenvolvido para determinar a segurança, imunogenicidade e nível ideal de dose de quatro versões da vacina candidata da Pfizer, que usa o "DNA mensageiro" para estimular o organismo a produzir anticorpos que combatam o coronavírus. As empresas ainda não divulgaram resultados, mas ajudam a preparar um lançamento em larga escala que produzirá milhões de doses de vacina este ano e centenas de milhões no próximo ano.

CanSino Biologics e Instituto de Biotecnologia da China: Este candidato a vacina Ad5-nCoV produzido na China foi o primeiro a ser testado em seres humanos - um estudo constatou que ele parece ser seguro e capaz de gerar uma resposta imune contra o COVID-19, e usa um vírus do resfriado comum enfraquecido, o adenovírus, que infecta as células humanas, mas é incapaz de causar doenças, para fornecer material genético que codifica a proteína do pico da SARS-CoV-2 para as células. Eles então produzem a proteína spike e permitem que o sistema imunológico crie anticorpos para combater o coronavírus. Um estudo, divulgado em 22 de maio, descobriu que doses baixas, médias e altas da vacina produziram algum nível de anticorpos COVID-19 e resposta de células T. A vacina precisará passar pelos ensaios clínicos de Fase II e Fase III em humanos com resultados positivos semelhantes antes do uso generalizado.

Universidade de Oxford e AstraZeneca: O Oxford Vaccine Group e o Jenner Institute entraram em ensaios humanos na Fase I/II para a sua potencial vacina AZD1222. Os pesquisadores estão recrutando voluntários para testar a vacina, que é feita a partir de uma versão enfraquecida do adenovírus. Em maio, Oxford anunciou que recebeu mais de US$1 bilhão da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico, uma filial do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O governo britânico também forneceu US$79 milhões para a colaboração AstraZeneca/Oxford. A AstraZeneca planeja pelo menos 400 milhões de doses e alinhou a capacidade de produção de 1 bilhão de doses com as primeiras entregas programadas para setembro.

Sinovac Biotech: A empresa biofarmacêutica chinesa Sinovac Biotech iniciou os ensaios clínicos de Fase II do seu candidato a vacina CoronaVac em maio. O estudo está avaliando a imunogenicidade e a segurança da vacina em potencial em uma população maior. Em estudos pré-clínicos em macacos, a vacina inativada provou ser segura e fornecer imunidade. A empresa está construindo sua própria fábrica para fabricar até 100 milhões de doses da vacina a cada ano. Sinovac recebeu US$15 milhões em 22 de maio para acelerar o desenvolvimento do CoronaVac.

Sanofi e GlaxoSmithKline: A gigante farmacêutica francesa Sanofi e a GlaxoSmithKline fizeram parceria em abril para criar uma vacina adjuvante, um tipo de vacina que requer uma quantidade menor de proteína da vacina por dose, permitindo que mais doses sejam produzidas mais rapidamente. A Sanofi combinou seu antígeno COVID-19 da proteína S - baseado na tecnologia de DNA recombinante - com a tecnologia adjuvante da GSK para criar a candidata a vacina, que está na fase pré-clínica, mas a GSK anunciou em 28 de maio que planeja produzir 1 bilhão de doses de um sistema adjuvante de vacina até 2021.

Merck e IAVI: Esta candidata a vacina, agora em estudos pré-clínicos, está sendo projetada e projetada por cientistas da Iniciativa Internacional para a Vacina contra a Aids. A Merck gerenciará seu processo de aprovação regulatória. Ele usa a mesma tecnologia de vetor viral recombinante, ou rVSV, que a bem sucedida vacina contra o vírus Ebola Zaire da Merck, Ervebo. A Merck também está trabalhando em duas outras vacinas - uma com a empresa de biotecnologia Themis e outra com a Ridgeback Biotherapeutics.

Novavax: A empresa de biotecnologia dos EUA Novavax disse dia 08 de maio que entrou em ensaios clínicos para uma potencial vacina chamada NVX-CoV2373. Os pesquisadores iniciaram um teste preliminar combinado de imunogenicidade e segurança de Fase I/II. Novavax disse que o NVX ‑ CoV2373 demonstrou "alta imunogenicidade e altos níveis de anticorpos neutralizantes" durante os testes pré-clínicos e mostrou "fortes evidências" de que será eficaz no combate ao COVID-19 em humanos.

Fonte: United Press International. Health News. June 11, 2020.