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Rosiglitazona pode aumentar risco cardiovascular

06 de abril de 2020 (Bibliomed). Um novo estudo publicado na revista BMJ buscou realizar uma revisão dos efeitos do tratamento com rosiglitazona, usado no tratamento do diabetes, no risco e mortalidade cardiovascular, usando várias fontes de dados e abordagens analíticas variadas, com três objetivos em mente: esclarecer as incertezas sobre o risco cardiovascular da rosiglitazona; determinar se diferentes abordagens analíticas provavelmente alterarão as conclusões das metanálises de eventos adversos; e informar os esforços para promover a transparência de ensaios clínicos e o compartilhamento de dados.

Pesquisadores da Escola de Saúde Pública de Yale, em New Haven, Connecticut, e colegas conduziram uma revisão sistemática e dados individuais no nível do paciente (DPI) e metanálises no nível resumido de metanálises randomizadas, controladas, ensaios clínicos de fase II a IV que compararam a rosiglitazona a qualquer controle em adultos. Os dados foram incluídos em 33 estudos elegíveis para os quais os DPI estavam disponíveis (21.156 pacientes). Dados de 103 estudos para os quais não havia DPI disponível foram incluídos nas metanálises de infarto do miocárdio e morte relacionada a cardiovasculares (23.683 e 22.772 pacientes, respectivamente).

Os pesquisadores descobriram que, quando as análises eram limitadas a ensaios com DPI e ensaios com zero eventos em apenas um braço do estudo, foram contabilizados o risco para o resultado composto (infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, morte relacionada a doenças cardiovasculares e morte não relacionada a causas cardiovasculares) estava aumentados nos pacientes tratados com rosiglitazona versus os controles. As razões de chances foram de 1,17 para infarto do miocárdio, 1,54 para insuficiência cardíaca, 1,15 para morte relacionada a doenças cardiovasculares e 1,18 para morte não relacionada a doenças cardiovasculares. As razões de chances de infarto do miocárdio e morte cardiovascular foram atenuadas para análises, incluindo ensaios para os quais a DPI não estava disponível.

O estudo concluiu que a rosiglitazona parece estar associada a um risco cardiovascular aumentado, particularmente de insuficiência cardíaca.

Fonte: BMJ 2020;368:l7078.

Copyright © Bibliomed, Inc.

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