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Americanas já podem usar silicone

29 de novembro de 2006 (Bibliomed). Depois de uma revisão científica rigorosa, o Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou finalmente, na última sexta feira, a venda de próteses mamárias de silicone, para reconstrução mamária em mulheres de todas as idades e para aumento das mamas em mulheres com idades de 22 anos ou mais.

O FDA revisou uma grande quantidade de estudos clínicos das mulheres, que foram acompanhadas por pelo menos quatro anos, para determinar os benefícios e os riscos destes produtos.

Agora que os produtos foram classificados como seguros e eficazes, o FDA continuará o monitoramento, exigindo que cada fabricante realize um grande estudo pós-aprovação, acompanhando aproximadamente 40.000 mulheres durante 10 anos, depois do implante mamário.

Uma das exigências do FDA é que as pacientes realizem exames de ressonância magnética, para detectar precocemente, eventuais perfurações da prótese.

A informação do FDA pode ser encontrada no endereço http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01512.html

Fonte: Food and Drug Administration (FDA).
 

Copyright © 2006 Bibliomed, Inc.

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