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EUA Aprovam Droga Para Crianças com Artrite Reumatóide

WASHINGTON (Reuters Health) - A Food and Drug Administration (FDA), agência norte-americana reguladora de drogas e alimentos, aprovou o Azulfidine EN-tabs (comprimido de sulfassalazina com ação tardia), um tratamento de artrite reumatóide para uso em crianças.

Azulfidine, produzido pela Pharmacia, está aprovado para uso em crianças entre 6 e 16 anos com artrite reumatóide juvenil envolvendo cinco ou mais articulações que responderam de forma inadequada a outras drogas.

Isso faz com que Azulfidine seja "a única fórmula de sulfassalazina...aprovada pela FDA para o tratamento de artrite reumatóide juvenil e adulta", afirmou o laboratório em um comunicado na terça-feira.

Em um teste de 24 semanas, a droga reduziu o "número e a gravidade de articulações inchadas, o número de articulações ativas e a avaliação geral da gravidade da articulação" comparado ao placebo (substância sem efeitos), afirmou a companhia.

Além disso, a droga melhorou a gravidade da doença conforme avaliação de médicos, pais e pacientes.

Os efeitos colaterais mais comuns incluíram náusea, indigestão, erupção cutânea, supressão de anticorpo, dor de cabeça, dor abdominal, vômito e febre.

A droga não é recomendada a pacientes com obstruções intestinal ou urinária, distúrbio de pigmento ou hipersensibilidade à sulfassalazina, sulfonamidas ou salicilatos.

De acordo com a Arthritis Foundation, a artrite reumatóide juvenil afeta de 30.000 a 50.000 crianças nos Estados Unidos.

Sinopse preparada por Reuters Health

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