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Alguns estudos sobre COVID-19 foram mal projetados

06 de julho de 2020 (Bibliomed). A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) levou a muitas iniciativas para identificar tratamentos seguros e eficazes, mas pouco se sabe sobre onde os esforços iniciais se concentraram. Por isso, pesquisadores da Pesquisadores da Escola de Saúde Pública Bloomberg da Universidade Johns Hopkins, nos Estados Unidos, conduziram uma análise transversal de 201 ensaios clínicos para o tratamento com COVID-19, que examinaram os benefícios terapêuticos de 92 medicamentos ou plasma. O objetivo do estudo foi caracterizar ensaios clínicos registrados avaliando medicamentos ou tratamentos com plasma para a COVID-19.

Os pesquisadores descobriram que oito produtos ou combinações envolviam novas entidades moleculares. Uma ampla gama de usos médicos anteriores foi observada para outras terapias de teste, incluindo antivirais, antimaláricos, imunossupressores e tratamentos oncológicos. Os pacientes foram aleatoriamente designados para tratamento ou comparador em 152 estudos, incluindo 55 com alguma forma de cegueira e 97 estudos abertos. Vinte e nove dos ensaios sem delineamento aleatório foram estudos de braço único e 20 tiveram um grupo de comparação. Vários pontos finais foram apresentados na maioria dos ensaios. Dois terços dos estudos (66,7%) identificaram desfechos clínicos, como sintomas do COVID-19, morte, recuperação, cuidados intensivos necessários e alta hospitalar. Em 16,4% dos estudos, foram utilizadas escalas clínicas, na maioria das vezes medidas de oxigenação e doenças críticas. Em 42,3% dos estudos, foram estudados pontos finais substitutos ou biomarcadores, principalmente ensaios de carga viral. De 1 a 26 de março de 2020, o número de ensaios registrados dobrou.

Após a análise dos estudos, o artigo concluiu que embora a aceleração da morbimortalidade da pandemia do COVID-19 tenha sido paralelizada por uma investigação clínica precoce e rápida, faltam qualidades a muitos dos ensaios para otimizar seu valor científico. Muitos ensaios clínicos para tratamentos com COVID-19 são limitados por seu desenho, com um terço excluindo os desfechos clínicos.

A coordenação global e o aumento do financiamento de pesquisas de alta qualidade podem ajudar a maximizar o progresso científico na descoberta rápida de tratamentos seguros e eficazes.

Fonte: BMJ Open 2020;10:e039978. DOI: 10.1136/bmjopen-2020-039978.

Copyright © 2020 Bibliomed, Inc.

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