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Terfenadina Deve Ser Retirada do Mercado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Ministério da Saúde determina, na próxima semana, a proibição da venda de medicamentos com o princípio ativo Terfenadina.

Segundo estudos científicos publicados no exterior, o medicamento - um antialérgico - pode causar reações adversas, como arritmia (alterações nos batimentos cardíacos) em pacientes com deficiência hepática ou paciente que o utilizem em conjunto com antibióticos. Em pacientes cardiopatas, o medicamento pode induzir a arritmias graves, levando à morte súbita por interferir no sistema de condução cardíaco.

Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora do setor de medicamentos, retirou o produto do comércio. Alguns países da Europa também tomaram a mesma medida de segurança. Em 1981, a Terfenadina foi lançada no mercado farmacêutico e em pouco tempo se tornou líder no seu segmento por não causar sonolência, principal característica dos antialérgicos existentes até então. Hoje, outras drogas surgiram com a mesma indicação.

As empresas detentoras de registro da substância têm 90 dias para recolher o produto em todo o território nacional. O não cumprimento implica penalidades previstas na Lei n.º 6.437, de 20 de agosto de 1977 (notificações a multa de R$ 2 mil a R$ 200 mil).

As empresas detentoras de registros no Ministério da Saúde dos produtos à base de Terfenadina são: Biogalênica Quim. e Farm. Ltda.- reg. 108560875, Cibran Comp. Brasileira de Antibióticos –reg. 101310052 – medicamento-: Histadane Cibran; Diffucap Chemobrás Quim. Farm. Ltda. – reg. 104300009 – medicamento – Seudafen; -EMS Ind. Farm. Ltda.-102350353- Terfedrin; EMS Ind.Farm. Ltda – 102350356 - Pseudo Terfedrin; Aventisfarma – 113000173 -medicamento Teldafen, Aventisfarma – registro - 113000174 e 113000266 - produto- Teldane; Knoll Prod. Quim. Farm. Ltda – reg. 101160111- medicamentos - Basf Generix e Terfenadina; Novartis Biociência S/A – reg. 100680120; Sinval Com. e Ind. Ltda – reg. 107140161 - Antalégio; Teuto Brasileiro Ltda – reg. 103700154 com o Afopic e União Química Far. Nac. Ltda 104970202.

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