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Vigilância Sanitária Aprova Genéricos Importados

Foi aprovado pela ANVS – Agência Nacional de Vigilância Sanitária três medicamentos genéricos que serão importados do Canadá. Dois são antibióticos , com o nome genérico de Norfloxacino – medicamento de referência Floxacin e Amoxicilina – referência Amoxil e o outro é um anti-hipertensivo – Captoptril – medicamento de referência Capoten. Os remédios devem chegar ao mercado com os preços de R$30,35, R$ 20,58 (com 15 cápsulas), R$ 27,07 (21 cápsulas) e o anti-hipertensivo deve custar R$ 8,62 (15 comprimidos), R$ 16,82 a caixa com 16 comprimidos e R$ 25,81, a caixa com 28 comprimidos.

Os preços dos genéricos importados foram divulgados pela EMS e deverão custar em torno de 30% e 50% mais baratos que os medicamentos de referência no Brasil, mas só deve chegar as farmácias nos próximos dois meses. Os medicamentos a serem adquiridos são fabricados pela Apotex International Corporation , no Canadá e será distribuído no Brasil pela EMS Industria Farmacêutica. Estes mesmos remédios também são usados naquele país e foram aprovados pela FDA – Food and Drug Administration – órgão responsável pela regulamentação de remédios e alimentos na América do Norte.

O Ministério da Saúde , desde o começo desse ano, mostrou-se intencionado em aumentar a importação de medicamentos genéricos, como forma de incrementar a competitividade no mercado nacional. Hoje já existe um total de 319 pedidos de registro na fila da ANVS.

No Brasil, a lei que regulamenta os genéricos é de 1999, que nesta época já determinava a realização de testes de bioeqüivalência e biodisponibilidade feitos no exterior fossem aceitos no país. Para fornecer a autorização, a ANVS vai monitorar anualmente a produção no Canadá, através de um acordo com a vigilância sanitária naquele país.

O Ministro da Saúde, José Serra viajou para a Índia , com o objetivo de abastecer o país de medicamentos genéricos daquele país. Além disso, o ministro vai assinar um termo de cooperação entre os dois países, como forma de incentivar a instalação de indústrias de medicamentos no Brasil.

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