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Estados Unidos cria programa para acelerar avaliação de bolsas de nicotina nos EUA

25 de fevereiro de 2026 (Bibliomed). A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, o FDA, anunciou um novo programa para tornar mais rápida a análise de bolsas de nicotina, produtos sem fumaça usados por alguns adultos como alternativa ao cigarro. Essas bolsas são pequenas, colocadas na boca, e liberam nicotina sem queimar tabaco.

Segundo o FDA, nem todos os produtos com nicotina têm o mesmo risco. O cigarro tradicional, por envolver combustão, é o mais prejudicial. Já produtos sem fumaça podem representar menor exposição a substâncias tóxicas, embora não sejam isentos de riscos.

O novo programa piloto pretende agilizar a avaliação desses produtos, focando nos pontos mais importantes de segurança e eficácia, com mais diálogo entre o FDA e as empresas. A ideia é reduzir o tempo de análise sem abrir mão do rigor científico.

Ao mesmo tempo, o FDA demonstrou preocupação com acidentes envolvendo crianças, já que houve aumento de casos de ingestão acidental das bolsas. Por isso, a agência recomenda embalagens mais seguras e medidas extras de proteção.

O FDA reforça que o objetivo não é incentivar o uso, mas avaliar se esses produtos podem ter um papel na redução de danos para fumantes adultos.

Fonte: US Food and Drug Administration. News-release.